伦理学研究(伦理学研究的基本问题是如何处理)

伦理学研究,伦理学研究的基本问题是如何处理

海思科11月16日公告,公司创新药HSK31858片的临床研究“评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究”获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的伦理批准。

HSK31858片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DipeptidylPeptidase1,DPP1)小分子抑制剂,临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至本公告披露日,全球尚未有同靶点药物获批上市。

支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高,据不完全统计,我国7省市40岁以上居民患病率约为1.2%,目前尚无针对支气管扩张的治疗药物,均为对症治疗以及处理并发症,约有170万-600万支气管扩张患者无法得到适合的治疗。

HSK31858片已分别在澳洲和中国完成了Ⅰ期临床试验,根据前期临床试验数据结果,公司做出本项目进入Ⅱ期临床试验的决定。

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